1862
06.05.2024
Apple Watch признали медицинским устройством
Это первый пользовательский гаджет, который получил эту классификацию
Артур Климентьев
226694
54
52 статьи
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA признало умные часы Apple Watch медицинским устройством.
Причиной этого стала высокая точность определения сердечного пульса и выявления мерцательной аритмии. Это первые в мире умные часы сертифицированные по программе MDDT, обеспечивающие неинвазивный способ проверки оценок тяжести фибрилляции предсердий в рамках клинических исследований.
Это значит, что Apple Watch могут использовать в клинических исследованиях для ежедневного мониторинга мерцательной аритмии.
Также Apple Watch умеют делать ЭКГ, но эта функция пока не признана высокоточной в часах, поэтому не получила подобный статус.