Apple Watch признали медицинским устройством
1862
06.05.2024

Apple Watch признали медицинским устройством

Это первый пользовательский гаджет, который получил эту классификацию
Аватар
Артур Климентьев
226694
54
52 статьи

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA признало умные часы Apple Watch медицинским устройством.

Причиной этого стала высокая точность определения сердечного пульса и выявления мерцательной аритмии. Это первые в мире умные часы сертифицированные по программе MDDT, обеспечивающие неинвазивный способ проверки оценок тяжести фибрилляции предсердий в рамках клинических исследований.

Это значит, что Apple Watch могут использовать в клинических исследованиях для ежедневного мониторинга мерцательной аритмии.

Также Apple Watch умеют делать ЭКГ, но эта функция пока не признана высокоточной в часах, поэтому не получила подобный статус.